Iec 60601-2-75:2017發表光動力療法
這個國際電工委員會(Iec)已發布iec 60601-2-75:2017,這包括“醫用電氣設備第2-75部分:對光動力療法和光動力診斷設備的基本安全和基本性能的特殊要求”。
說明:“IEC60601-2-75:2017適用于光動力療法和光動力診斷設備的基本安全性和基本性能。
除了一般標準的7.2.13和8.4.1之外,本文件中的具體要求不包括本文件范圍內ME設備或ME系統的預期生理功能所固有的危害。
本文件適用于用于補償或減輕疾病、傷害或殘疾的光動力療法和光動力診斷設備。
對于組合設備(例如,額外為目標區域提供功能或應用部件的設備),這些設備也符合任何特定標準,具體規定了附加功能的安全要求。
這一特定標準不適用于:
1.光療設備,用于光熱消融、凝固和高溫;
2.不打算用于光敏劑的低水平激光治療設備;
-用于觀察、監測和診斷的照明設備,不用于光敏劑。
本文件將與iec 60601-1:2005及其修正案1一起使用。.”
Iec 60601-2-75:2017文件歷史:
2017年5月1日
醫用電氣設備。第2-75部分:光動力治療和光動力診斷設備基本安全性和基本性能的特殊要求
IEC 60601的這一部分適用于光動力學治療和光動力學診斷設備的基本安全性和基本性能。如果條款或子條款專門用于......
Iec 60601-2-75:2017文件參考:
IEC 60601-1 - 醫用電氣設備 - 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
IEC于2012年 8月1日發布
IEC 60601-2-22 - 醫用電氣設備 - 第2-22部分:外科,化妝品,治療和診斷激光設備基本安全和基本性能的特殊要求
IEC于2012年 10月1日發布
更換:本國際標準適用于外科,治療,醫療診斷,化妝品或獸醫的激光設備的基本安全和基本性能......
IEC 60601-2-57 - 醫用電氣設備 - 第2-57部分:用于治療,診斷,監測和美容/美容用途的非激光光源設備的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC于2011年 1月1日發布
更換:本國際標準適用于在200 nm至3 000波長范圍內包含一個或多個光學輻射源的設備的基本安全性和基本性能......