PPE是指專為個人穿戴或使用之任何安全危害防護項目，其范圍包含休閑及運動活動專用的安全防護產品以及專業(yè)用安全防護產品。目前所有輸入歐盟的PPE產品皆需符合PPE Regulation (EU) 2016/425個人防護裝置歐盟法規(guī)要求，此外因為英國脫歐議題，自2022年1月1日起，所有輸入英國的PPE產品皆需遵循EU Regulation 2016/425 and the Personal Protective Equipment (Enforcement) Regulations 2018并在產品上附UKCA標示。

什么是2016/425EU歐盟標準？

    法規(guī) (EU) 2016/425（已納入英國法律）規(guī)定了 PPE 產品投放英國市場之前必須滿足的基本健康和安全要求。2016/425EU法規(guī)將個人防護設備 (PBM) 定義為旨在由個人佩戴或持有的產品，以防止可能對其健康或安全構成威脅的一種或多種危害。

2016/425EU法規(guī)不適用于：

1.為武裝部隊或執(zhí)法部門設計的防護設備；

2.對攻擊者進行自衛(wèi)的防護設備；

3.為私人使用而設計的防護設備，以應對非極端天氣條件；

4.專供海船或飛機使用的防護設備；

5.兩輪或三輪摩托車使用者的頭盔和面罩。

PPE必須符合基本安全要求，并且必須根據個人防護設備條例帶有 CE 標志。適用的要求根據 PPE 旨在保護用戶的風險而有所不同，分為三類：

I 類（僅包括最小風險）；

II 類（除 I 類和 III 類中所述的所有其他風險）；

III 類（僅包括可能導致死亡或不可逆轉的健康損害等非常嚴重后果的風險）。

個人防護裝備CE認證標志：

    商通檢測擁有豐富的專業(yè)技能和法規(guī)知識，可以代表您全面管理您的 PPE 的整個 CE 認證程序。我們的專家非常了解 PPE 法規(guī) 2016/425 的要求，并將協助您編寫技術文檔。為了進行產品測試，我們只與認可的測試實驗室合作。如果您的 PPE 屬于需要進行歐盟型式檢驗的 II 類或 III 類，我們將代表您指定指定機構。您可以放心，您的 PPE 將經過專業(yè)和公正的評估，以便將其投放或投入市場上合法批準的使用。

個人防護用品CE認證流程：

01、產品分類

確定產品是否屬于 PPE 法規(guī)和/或其他 CE 法規(guī)的范圍。

02、風險評估

一項分析，以確定 屬于 PPE 法規(guī)范圍內的風險和基本健康與安全要求。

03、產品測試

根據協調的歐洲標準評估和安排產品測試。

04、技術資料

技術文件的編譯或驗證。

05、歐盟型式檢驗

向公告機構提交技術文件以獲得歐盟型式檢驗證書。

06、歐盟符合性聲明/CE標志

起草歐盟符合性聲明并提供粘貼 CE 標志的說明。

商通檢測PPE認證服務：

1.實施完整的CE合格評定程序；

2.確定您的 PPE 產品的資格和分類；

3.進行風險分析；

4.根據歐洲（協調）標準執(zhí)行（或外包）產品測試；

5.指定公告機構并提供有關實施歐盟型式檢驗的咨詢服務；

6.技術文件的編寫和評估；

7.驗證說明手冊、標記和標簽（安全信息）；

8.起草歐盟符合性聲明并提供粘貼 CE 標志的說明。