EN 149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，全稱(chēng)為“Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking”。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過(guò)濾半面罩作為呼吸保護(hù)設(shè)備以防止顆粒物侵入的最低要求，包括實(shí)驗(yàn)室和實(shí)際性能測(cè)試，以評(píng)估符合性。它適用于除了逃生目的之外的過(guò)濾半面罩。

EN 149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括：

1. 范圍：規(guī)定了過(guò)濾半面罩作為呼吸保護(hù)設(shè)備以防止顆粒物侵入的最低要求。

2. 規(guī)范性引用：列出了標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他標(biāo)準(zhǔn)。

3. 術(shù)語(yǔ)和定義：提供了與呼吸保護(hù)設(shè)備相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義。

4. 描述：描述了過(guò)濾半面罩的一般特征。

5. 分類(lèi)：根據(jù)過(guò)濾效率將半面罩分為不同的類(lèi)別，如FFP1、FFP2和FFP3。

6. 命名：規(guī)定了半面罩的命名方式。

7. 要求：詳細(xì)列出了半面罩的設(shè)計(jì)、材料、清潔和消毒、實(shí)際性能、部件表面處理、泄漏性、與皮膚兼容性、易燃性、吸入空氣中的二氧化碳含量、頭帶、視野、呼氣閥、呼吸阻力、濾材堵塞等要求。

8. 測(cè)試：包括了對(duì)半面罩的各種性能進(jìn)行測(cè)試的方法，如視覺(jué)檢查、條件測(cè)試、實(shí)際性能測(cè)試、泄漏性測(cè)試、易燃性測(cè)試、二氧化碳含量測(cè)試、呼氣閥強(qiáng)度測(cè)試、呼吸阻力測(cè)試、濾材堵塞測(cè)試等。

9. 標(biāo)記：規(guī)定了半面罩的包裝和產(chǎn)品上的標(biāo)記要求。

10. 制造商提供的信息：制造商需要提供的信息，包括使用說(shuō)明、保養(yǎng)和維護(hù)指南等。

    EN 149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)還引入了兩個(gè)新的分類(lèi)，即一次性使用設(shè)備（標(biāo)記為“NR”）和可重復(fù)使用設(shè)備（標(biāo)記為“R”）。這些分類(lèi)涉及新的性能要求，旨在提高用戶(hù)對(duì)口罩有效性的信心，確保即使在要求較高的環(huán)境中也能持續(xù)保護(hù)呼吸道。標(biāo)準(zhǔn)中還提到了與歐盟指令相關(guān)的標(biāo)記，以及如何符合歐盟指令的基本要求。

EN 149:2001標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目：

1.外觀檢查

2.包裝

3.材料

4.清洗和消毒

5.實(shí)用性能

6.部件粗糙性

7.總泄漏率

9.皮膚舒適性

10.阻燃性

11.死腔

12.頭帶

13.視野

14.呼氣閥

15.呼吸阻力

16.阻塞

17.可拆卸部件

18.標(biāo)識(shí)

19.制造商提供的信息

測(cè)試周期：7~12個(gè)工作日

樣品數(shù)量：

NR型 一次性 60個(gè)

NR D型 一次性白云石過(guò)濾 120個(gè)

R 重復(fù)使用 80個(gè)

R D型重復(fù)使用白云石 120個(gè)

認(rèn)證周期3周左右

    根據(jù)歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備PPE法規(guī)Regulation (EU) 2016/425，防塵用半面罩屬于III類(lèi)PPE產(chǎn)品。III類(lèi)PPE是指那些用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康不可恢復(fù)損害的復(fù)雜設(shè)計(jì)的個(gè)人防護(hù)裝備。

對(duì)于III類(lèi)PPE產(chǎn)品的CE認(rèn)證，通常需要遵循以下模式：

1. Module B：EU形式檢查：涉及到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和質(zhì)量的全面評(píng)估，包括對(duì)產(chǎn)品樣品的測(cè)試，以驗(yàn)證其是否符合相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

2. Module C2：內(nèi)部生產(chǎn)控制+隨機(jī)間隔的監(jiān)督產(chǎn)品檢查：在產(chǎn)品獲得型式檢驗(yàn)證書(shū)后，制造商需要確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這通常涉及到定期的產(chǎn)品質(zhì)量控制和隨機(jī)抽檢。

3. Module D：生產(chǎn)過(guò)程的一致性保證：除了隨機(jī)抽檢，制造商還需要建立和維護(hù)一個(gè)質(zhì)量管理體系，以確保生產(chǎn)過(guò)程中的每一步都能滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求。

因此，防塵用半面罩的CE認(rèn)證需要按照III類(lèi)PPE產(chǎn)品的要求進(jìn)行，這通常包括Module B型式檢驗(yàn)以及Module C2或Module D中的一個(gè)。