防靜電手套EN 16350:2014標(biāo)準(zhǔn)CE認證如何辦理?

 點擊:0     |      2025-03-13


   EN 16350:2014 是歐洲針對防靜電手套的安全標(biāo)準(zhǔn),適用于防護靜電放電(ESD)風(fēng)險的手套。該標(biāo)準(zhǔn)屬于個人防護設(shè)備(PPE)范疇,主要用于電子、化工、醫(yī)療等對靜電敏感的行業(yè)。


一、防靜電手套EN 16350:2014適用范圍

 適用產(chǎn)品:防靜電手套,用于防護靜電放電(ESD)風(fēng)險。


 適用場景:電子制造、化工、醫(yī)療、精密儀器等對靜電敏感的行業(yè)。

防靜電手套EN 16350:2014

二、防靜電手套EN 16350:2014認證模式

根據(jù)歐盟PPE法規(guī)((EU) 2016/425),防靜電手套屬于Category I(低風(fēng)險)或Category II(中等風(fēng)險)產(chǎn)品,具體分類取決于其設(shè)計和用途。通常,防靜電手套屬于Category II,認證模式為:


 Module B(型式檢驗) + Module C2(基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的隨機抽查) 或


 Module B(型式檢驗) + Module D(基于質(zhì)量管理體系的生產(chǎn)過程控制)。


三、 防靜電手套EN 16350:2014技術(shù)文件

技術(shù)文件是CE認證的核心,需包括以下內(nèi)容:

 產(chǎn)品描述:設(shè)計圖、材料清單、使用說明等。


 符合EN 16350:2014標(biāo)準(zhǔn)的測試報告。


 風(fēng)險評估報告:評估產(chǎn)品在使用中的潛在風(fēng)險。


 用戶手冊:包含使用、維護、警告等信息。


 制造商信息:名稱、地址、聯(lián)系方式等。


 其他相關(guān)文件:如質(zhì)量管理體系證書(如適用)。

CE認證

四、防靜電手套EN 16350:2014產(chǎn)品測試

將樣品送至歐盟認可的實驗室進行測試,測試項目需符合EN 16350:2014標(biāo)準(zhǔn)的要求,主要包括:

 1.表面電阻測試:評估手套的防靜電性能。


 2.點對點電阻測試:評估手套在不同點之間的電阻。


 3.耐磨性測試:評估手套材料的耐久性。


 4.靈活性測試:評估手套對手部活動的靈活性影響。


 5.材料安全性測試:檢測材料中是否含有有害物質(zhì)。


五、選擇公告機構(gòu)(Notified Body)

 選擇一家歐盟認可的公告機構(gòu)進行認證。


 提交技術(shù)文件和測試報告,公告機構(gòu)將審核文件并可能進行工廠檢查(取決于選擇的認證模式)。


六、簽署符合性聲明(DoC)

 制造商或授權(quán)代表需簽署符合性聲明(Declaration of Conformity, DoC),聲明產(chǎn)品符合歐盟PPE法規(guī)和EN 16350:2014標(biāo)準(zhǔn)。


七、加貼CE標(biāo)識

 通過認證后,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)識。


 CE標(biāo)識需清晰、持久且不可移除。


 同時,產(chǎn)品上需標(biāo)注制造商名稱、地址、產(chǎn)品型號、生產(chǎn)日期等信息。


   辦理防靜電手套的CE認證需符合EN 16350:2014標(biāo)準(zhǔn),并通過公告機構(gòu)的審核。認證流程包括產(chǎn)品測試、技術(shù)文件準(zhǔn)備、簽署符合性聲明和加貼CE標(biāo)識等步驟。通過認證后,產(chǎn)品可合法進入歐盟市場銷售。建議與專業(yè)的認證機構(gòu)或咨詢公司合作,以確保流程順利并符合所有法規(guī)要求。