激光防護眼鏡若要在歐盟市場銷售,必須符合EN 207:2017標準并通過CE認證。
一、激光防護眼鏡EN 207:2017適用的指令和標準
1. 個人防護裝備指令(PPE, 2016/425/EU)
適用于激光防護眼鏡,屬于PPE Category II(中等風險)或Category III(高風險)產品。
主要標準:EN 207:2017(激光防護眼鏡)。
2. 其他相關標準
EN 208:激光調整眼鏡。
EN 610101:實驗室設備的安全要求(如適用)。
二、激光防護眼鏡EN 207:2017選擇認證機構
1. 公告機構(Notified Body)
選擇歐盟認可的公告機構進行CE認證。
確保認證機構具備PPE指令的資質。
2. 實驗室選擇
選擇符合ISO 17025標準的實驗室進行產品測試。
三、激光防護眼鏡EN 207:2017準備技術文件
技術文件是CE認證的核心,需包括以下內容:
1. 產品描述:激光防護眼鏡的設計、功能、技術參數等詳細信息。
2. 設計圖紙:包括鏡片設計、鏡框結構圖等。
3. 材料清單:列出所有使用的材料及其符合性聲明。
4. 測試報告:由認可實驗室出具的符合EN 207:2017標準的測試報告。
5. 風險評估:評估產品在使用中可能存在的風險及應對措施。
6. 使用說明書:包括佩戴方法、維護說明、警告信息等。
7. 符合性聲明(DoC):制造商簽署的文件,聲明產品符合相關指令和標準。
四、激光防護眼鏡EN 207:2017產品測試
1. 激光防護測試
使用特定波長和功率的激光源,測試眼鏡的防護性能。
確保眼鏡能夠承受規定的激光輻射能量,防護等級(L級)應符合標準要求。
2. 光學性能測試
透光率測試:測量眼鏡的透光率,確保符合標準要求。
光學畸變測試:評估眼鏡是否引起視覺畸變。
3. 機械強度測試
沖擊測試:對眼鏡施加一定的沖擊力,評估其機械強度。
壓力測試:對眼鏡施加一定的壓力,評估其抗壓性能。
4. 環境測試
將眼鏡暴露在高溫、低溫、濕度等極端環境中,然后進行激光防護和光學性能測試。
五、激光防護眼鏡EN 207:2017認證流程
1. 提交技術文件
將技術文件和測試報告提交給認證機構。
2. 文件審核
認證機構審核文件,確認是否符合EN 207:2017標準。
3. 工廠審核(如適用)
部分情況下,認證機構可能要求進行工廠生產質量體系審核。
4. 通過評估
認證機構確認產品符合相關指令和標準后,頒發CE證書。
5. 加貼CE標志
在產品上加貼CE標志,表明產品符合歐盟要求。
確保CE標志清晰、持久且不易脫落。