EN 415-9:2009 是歐洲關于裝箱機(Case Packing Machines)的安全標準,屬于 EN 415 系列標準的一部分。如果您的裝箱機需要辦理 CE認證,必須確保其符合 EN 415-9:2009 的要求,并遵循歐盟 機械指令(2006/42/EC) 的規(guī)定。
一、EN 415-9:2009裝箱機的主要要求
1. 機械安全:
設備設計應防止機械危險,如擠壓、剪切、纏繞等。
運動部件應設置防護裝置(如防護罩、安全門)。
2. 電氣安全:
電氣系統(tǒng)應符合 EN 60204-1 的要求。
緊急停止功能必須可靠且易于操作。
3. 控制系統(tǒng)安全:
控制系統(tǒng)應符合 EN ISO 13849-1 或 EN IEC 62061 的要求。
必須具有故障保護功能。
4. 噪聲控制:
設備噪聲應符合 EN ISO 4871 的要求。
5. 使用信息:
提供詳細的操作、維護和保養(yǎng)說明。
設備上應清晰標注警告標識。
二、EN 4159:2009裝箱機CE認證詳細步驟
步驟1:確定適用指令和標準
機械指令(2006/42/EC):裝箱機屬于機械指令的范疇。
協(xié)調(diào)標準:EN 4159:2009 是裝箱機的協(xié)調(diào)標準,符合該標準可推定符合機械指令的基本要求。
其他指令(如適用):
低電壓指令(2014/35/EU):如果設備涉及電氣系統(tǒng)。
電磁兼容指令(2014/30/EU):如果設備可能產(chǎn)生電磁干擾。
步驟2:進行產(chǎn)品設計和制造
在設計階段,確保設備符合 EN 4159:2009 的安全要求,包括:
機械安全(如防護裝置、運動部件安全)。
電氣安全(如絕緣、接地、緊急停止功能)。
控制系統(tǒng)安全(如故障保護、安全控制回路)。
噪聲控制(符合 EN ISO 4871 的要求)。
制造過程中,確保設備與設計一致。
步驟3:風險評估
根據(jù) EN ISO 12100 進行風險評估,識別設備可能存在的危險(如機械危險、電氣危險、噪聲危險等)。
列出已采取的風險降低措施(如設計措施、防護裝置、警告標識等)。
形成 風險評估報告,作為技術文件的一部分。
步驟4:準備技術文件
技術文件是CE認證的核心,需包括以下內(nèi)容:
1. 設備描述:名稱、型號、規(guī)格、設計圖紙、照片等。
2. 風險評估報告:危險識別和風險降低措施。
3. 符合性聲明(草案):聲明設備符合機械指令和協(xié)調(diào)標準的要求。
4. 操作手冊:包括安裝、操作、維護說明和安全注意事項。
5. 測試報告:機械安全、電氣安全、控制系統(tǒng)安全、噪聲、負載測試等。
6. 零部件清單:列出主要零部件及其符合的標準或認證。
7. 設計計算和驗證:關鍵部件的設計計算書。
8. 質(zhì)量控制文件:內(nèi)部生產(chǎn)控制程序文件和檢驗記錄。
步驟5:產(chǎn)品測試
根據(jù) EN 415-9:2009 的要求,對設備進行測試,包括:
1. 機械安全測試:驗證防護裝置、運動部件、夾持裝置等的安全性。
2. 電氣安全測試:驗證電氣系統(tǒng)符合 EN 60204-1 的要求(如絕緣電阻、接地連續(xù)性測試)。
3. 控制系統(tǒng)安全測試:驗證控制系統(tǒng)符合 EN ISO 13849-1 或 EN IEC 62061 的要求。
4. 噪聲測試:確保設備噪聲符合 EN ISO 4871 的要求。
5. 負載測試:驗證設備在額定負載和超載條件下的性能。
步驟6:內(nèi)部生產(chǎn)控制
制造商需建立內(nèi)部生產(chǎn)控制體系,確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與測試樣品一致。
包括:
生產(chǎn)流程控制。
檢驗和測試記錄。
不合格品處理程序。
步驟7:簽署符合性聲明
制造商或授權代表簽署 符合性聲明(DoC),聲明設備符合機械指令和協(xié)調(diào)標準的要求。
符合性聲明需包括以下信息:
制造商名稱和地址。
設備名稱和型號。
適用的指令和標準。
簽署人姓名和職位。
步驟8:加貼CE標志
在設備上加貼 CE標志,表明其符合歐盟法規(guī)。
CE標志需清晰、可見、不易磨損。
步驟9:公告機構介入(如適用)
如果設備屬于高風險機械(如全自動裝箱機),需通過 公告機構(Notified Body) 進行認證。
公告機構會對技術文件進行審核,并可能進行現(xiàn)場檢查或樣品測試。
審核通過后,公告機構會頒發(fā) CE證書。
三、注意事項
1. 文件語言
技術文件和操作手冊必須用設備銷售所在國的官方語言編寫。
2. 文件保存
技術文件需保存至少10年,并在產(chǎn)品設計或標準更新時及時修訂。
3. 公告機構選擇
如果設備屬于高風險機械,需選擇有資質(zhì)的公告機構進行認證。
4. 培訓與支持
制造商需為操作和維護人員提供培訓,確保設備安全使用。