電火花加工機(jī)械（EDM，包括線切割、火花成型機(jī)等）出口歐盟必須符合機(jī)械指令（2006/42/EC）及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，其中核心安全標(biāo)準(zhǔn)為EN ISO 28881:2013。

一、電火花機(jī)械EN ISO 28881:2013適用指令與標(biāo)準(zhǔn)

1. 適用指令  

    機(jī)械指令（2006/42/EC）：主要合規(guī)框架。  

    低電壓指令（2014/35/EU）：涉及電氣安全部分。  

    EMC指令（2014/30/EU）：電磁兼容性要求。  

2. 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)  

    EN ISO 28881:2013：電火花機(jī)械專用安全標(biāo)準(zhǔn)。  

    EN 60204-1：電氣系統(tǒng)安全。  

    EN ISO 12100：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。  

 二、電火花機(jī)械EN ISO 28881:2013CE認(rèn)證流程

1.技術(shù)文件準(zhǔn)備

需包含以下內(nèi)容：

 產(chǎn)品技術(shù)描述：結(jié)構(gòu)、功能、技術(shù)參數(shù)。

 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（EN ISO 12100）：識(shí)別危險(xiǎn)并采取防護(hù)措施。

 符合性聲明（DoC）：聲明符合所有適用指令。

 用戶手冊(cè)：歐盟官方語(yǔ)言版本，含安全操作說(shuō)明。

 測(cè)試報(bào)告（如EMC、電氣安全測(cè)試）。

2.安全評(píng)估與合規(guī)性驗(yàn)證

 內(nèi)部生產(chǎn)控制（Module A）：制造商自行評(píng)估（適用于低風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械）。

 第三方介入（Module B+C或Module H）：

   EC型式檢驗(yàn)（Module B）：由公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）審核技術(shù)文件。

   基于型式檢驗(yàn)的符合性（Module C）：批量生產(chǎn)持續(xù)符合性。

   全面質(zhì)量保證（Module H）：適用于高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械（通常EDM不強(qiáng)制）。

3.公告機(jī)構(gòu)介入（如需要）

 需第三方的情況：

   機(jī)械涉及重大危險(xiǎn)（如某些高速/高能設(shè)備）。

   制造商未完全通過(guò)EN ISO 28881標(biāo)準(zhǔn)自我聲明。

4.簽署符合性聲明（DoC）

 制造商或歐盟授權(quán)代表簽署DoC，明確產(chǎn)品符合所有適用指令。

5.加貼CE標(biāo)志

 標(biāo)志需清晰、永久地標(biāo)注在設(shè)備銘牌上，附技術(shù)文件編號(hào)和公告機(jī)構(gòu)號(hào)（如適用）。

6.市場(chǎng)監(jiān)督與維護(hù)

 保留技術(shù)文件至少10年，應(yīng)對(duì)歐盟市場(chǎng)監(jiān)管抽查。

 產(chǎn)品變更時(shí)需重新評(píng)估。