EN 61010-1 是歐洲針對測量、控制和實驗室電氣設備的安全標準，在 CE 認證中，是確保儀器設備符合電氣安全要求的重要依據。

一、EN 61010-1儀器設備標準概述

 1. 適用范圍

    實驗室設備：分析儀器、離心機、光譜儀等。

    工業測量設備：傳感器、測試儀器、過程控制設備。

    醫療關聯設備：體外診斷(IVD)設備的電氣安全部分（需結合EN 61010-2-101）。

    排除范圍：家用電器（適用EN 60335）、信息技術設備（適用EN 60950-1）。

 2. 核心安全要求

    防護：基本絕緣/雙重絕緣設計（如爬電距離≥4mm）。

    機械危險：運動部件防護（如離心機蓋聯鎖裝置）。

    防火：非金屬材料阻燃等級（如V-1級）。

    化學危害：泄漏液體防護（IP等級，如IP54）。

二、EN 61010-1儀器設備CE認證必備指令

三、EN 61010-1儀器設備CE認證流程

 1. 準備階段

    技術文檔：電路圖、PCB布局、關鍵元器件清單（需提供UL/VDE認證證據）。

    樣品要求：至少2臺完整設備（含所有可選配置）。

 2. 測試項目

    電氣安全測試：

      耐壓測試（1500V AC/1分鐘）

      接地電阻測試（≤0.1Ω）

      漏電流測試（≤0.5mA）

    環境測試：

      高溫運行（40℃持續4小時）

      濕度測試（93%RH，48小時）

 3. 后續義務

    年度工廠審查（針對高風險設備）。

    技術文件保存10年備查。

四、關鍵注意事項

1. 標志使用：

    CE標志高度≥5mm，與公告機構編號并列（如CE 0123）。

2. 文檔語言：

    技術文件需用歐盟官方語言（英語/目標國語言）。

3. 變更管理：

    關鍵元器件更換（如電源模塊）需重新評估。