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reach認(rèn)證是什么?

tangxie520 REACH認(rèn)證 2020-03-12 2565 0

REACH認(rèn)證代表- [R egistration,ē估值,一個(gè)的uthorisation和限制章 emicals。它于2007年6月1日生效。


      REACH是歐盟的一項(xiàng)法規(guī),旨在提高對(duì)人類健康和環(huán)境的保護(hù),使其免受化學(xué)品可能造成的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)增強(qiáng)歐盟化學(xué)品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。它還促進(jìn)了物質(zhì)危害評(píng)估的替代方法,以減少對(duì)動(dòng)物的測(cè)試次數(shù)。原則上,REACH法規(guī)適用于所有化學(xué)物質(zhì)。不僅用于工業(yè)過(guò)程,而且還用于我們的日常生活中,例如清潔產(chǎn)品,油漆以及衣服,家具和電器等物品。因此,該法規(guī)對(duì)整個(gè)歐盟的大多數(shù)公司都有影響。


REACH將舉證責(zé)任放在公司身上。為了遵守該法規(guī),公司必須識(shí)別和管理與其在歐盟生產(chǎn)和銷售的物質(zhì)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。他們必須向ECHA演示如何安全使用該物質(zhì),并且必須向用戶傳達(dá)風(fēng)險(xiǎn)管理措施。如果無(wú)法控制風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)局可以通過(guò)不同方式限制物質(zhì)的使用。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,最危險(xiǎn)的物質(zhì)應(yīng)該用不太危險(xiǎn)的物質(zhì)代替。

 REACH認(rèn)證

REACH如何運(yùn)作?

      REACH建立了收集和評(píng)估有關(guān)物質(zhì)特性和危害信息的程序。公司需要注冊(cè)其物質(zhì),并且為此,他們需要與注冊(cè)相同物質(zhì)的其他公司合作。ECHA會(huì)接收并評(píng)估各個(gè)REACH注冊(cè)的合規(guī)性,而歐盟成員國(guó)會(huì)評(píng)估選定的物質(zhì),以闡明對(duì)人類健康或環(huán)境的最初關(guān)注。當(dāng)局和ECHA的科學(xué)委員會(huì)評(píng)估是否可以管理物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。如果風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法控制,當(dāng)局可以禁止有害物質(zhì)。他們還可以決定限制使用或使其經(jīng)過(guò)事先授權(quán)。

 

注冊(cè)流程

     公司負(fù)責(zé)收集有關(guān)他們每年生產(chǎn)或進(jìn)口超過(guò)一噸的物質(zhì)的特性和用途的信息。他們還必須評(píng)估該物質(zhì)帶來(lái)的危害和潛在風(fēng)險(xiǎn)。該信息通過(guò)包含危害信息的注冊(cè)檔案?jìng)鬟_(dá)給ECHA,并在相關(guān)的情況下評(píng)估使用該物質(zhì)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)以及應(yīng)如何控制這些風(fēng)險(xiǎn)。


注冊(cè)適用于單獨(dú)的物質(zhì),混合物中的物質(zhì)以及某些情況下在物品中的物質(zhì)。已由其他法規(guī)(例如藥品)管制的化學(xué)物質(zhì)或放射性物質(zhì)部分或完全不受REACH要求。


注冊(cè)是基于“ 一種物質(zhì),一種注冊(cè) ”的原則。這意味著相同物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商必須共同提交其注冊(cè)。提供的分析和光譜信息應(yīng)一致且足以確認(rèn)物質(zhì)身份。

 

評(píng)估程序

ECHA和成員國(guó)評(píng)估公司提供的信息,以檢查注冊(cè)卷宗和測(cè)試建議的質(zhì)量,并澄清給定物質(zhì)是否對(duì)人體健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。

REACH評(píng)估的重點(diǎn)在于三個(gè)不同領(lǐng)域:

  • 檢驗(yàn)注冊(cè)人提交的測(cè)試建議

  • 注冊(cè)人提交的檔案合規(guī)檢查

  • 物質(zhì)評(píng)估

評(píng)估完成后,注冊(cè)人可能需要提交有關(guān)該物質(zhì)的更多信息。

      符合藝術(shù),根據(jù)REACH法規(guī)第54條的規(guī)定,ECHA必須在每年2月28日之前發(fā)布一份報(bào)告,說(shuō)明其在上一個(gè)日歷年中在評(píng)估義務(wù)方面取得的進(jìn)展。在這些報(bào)告中,ECHA特別要求向潛在注冊(cè)人提供建議,以促進(jìn)未來(lái)注冊(cè)質(zhì)量的提高。

 

授權(quán)過(guò)程

授權(quán)程序旨在確保對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行適當(dāng)控制,并在確保歐盟內(nèi)部市場(chǎng)良好運(yùn)作的同時(shí),逐步用適當(dāng)?shù)奶娲诽娲@些物質(zhì)。

具有以下危險(xiǎn)特性的物質(zhì)可以標(biāo)識(shí)為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC):

  • 符合第1272/2008號(hào)委員會(huì)法規(guī)(EC)的1A或1B類生殖分類符合致癌,誘變或有毒標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)(CMR物質(zhì))

  • 根據(jù)REACH(附件十三),具有持久性,生物蓄積性和毒性(PBT)或具有非常持久性和極具生物蓄積性的物質(zhì)(vPvB)

  • 逐案確定的物質(zhì),有科學(xué)證據(jù)表明可能會(huì)引起嚴(yán)重后果,與CMR或PBT / vPvB物質(zhì)引起同等程度的關(guān)注


     經(jīng)過(guò)兩步的監(jiān)管過(guò)程,SVHC可能會(huì)包含在“授權(quán)列表”中并受到授權(quán)。這些物質(zhì)不能在市場(chǎng)上出售或在給定日期后使用,除非已為其特定用途授予了許可,或者該使用被豁免了授權(quán)。

授權(quán)清單上物質(zhì)的制造商,進(jìn)口商或下游用戶可以申請(qǐng)授權(quán)。

 

限制程序

      限制是一種保護(hù)人類健康和環(huán)境免受化學(xué)品造成的不可接受風(fēng)險(xiǎn)的工具。限制可能會(huì)限制或禁止某種物質(zhì)的制造,投放市場(chǎng)或使用。限制適用于本身,混合物或物品中的任何物質(zhì),包括不需要注冊(cè)的物質(zhì)。它也可以應(yīng)用于進(jìn)口。如果成員國(guó)認(rèn)為需要在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)解決風(fēng)險(xiǎn),則可以根據(jù)歐洲委員會(huì)的要求提出ECHA限制建議。ECHA還可以對(duì)含有授權(quán)清單(附件XIV)中所列物質(zhì)的物品提出限制。


      任何人都可以對(duì)限制物質(zhì)的提案發(fā)表評(píng)論。最可能感興趣的是公司,代表行業(yè)或民間社會(huì)的組織,個(gè)人公民以及公共機(jī)構(gòu)。歡迎歐盟或其他國(guó)家的意見(jiàn)。ECHA與成員國(guó)專家合作,就任何擬議的限制提出科學(xué)意見(jiàn),這些限制將有助于歐洲委員會(huì)與成員國(guó)一起做出最終決定。


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