每個CE標志指令或法規(guī)都確定了考慮產(chǎn)品類別的危險程度，對于一些危害較小的產(chǎn)品，測試和風(fēng)險評估（也稱為合格評估）可以由制造商自己完成，在這種情況下，制造商將組裝“技術(shù)文件”，該文件將記錄產(chǎn)品如何滿足特定CE標志指令或法規(guī)的基本健康和安全要求；然后，制造商向自己發(fā)行符合性聲明（DOC），正是這種自我DOC，使他們能夠在產(chǎn)品上貼上CE標志，DOC是自我聲明的產(chǎn)品，歐盟的產(chǎn)品和市場監(jiān)督組織可以并且確實要求制造商提供支持DOC的技術(shù)文件。

請記住，針對美國市場的美國標準進行測試和認證通常不足以出口到歐盟，但是，由于歐盟法規(guī)在整個歐盟范圍內(nèi)統(tǒng)一了帶有CE標志的產(chǎn)品的產(chǎn)品安全性強制性要求，因此制造商只需完成一次確定合規(guī)性的過程，然后即可出口到所有27個歐盟成員國，通過適當?shù)恼J證，貨物可以在單一市場范圍內(nèi)自由運輸。

CE標志產(chǎn)品的新要求

于2021年7月16日生效的新歐盟市場監(jiān)督和產(chǎn)品合規(guī)性法規(guī)（法規(guī)（EU）2019/1020）（通常稱為“商品包裝”）將為歐盟的70多個產(chǎn)品法律以及20種帶有CE標志的產(chǎn)品的產(chǎn)品合規(guī)性帶來重要的變化，從而對歐盟的市場監(jiān)管產(chǎn)生重大影響；其中的一些變化包括加強邊境管制，運輸平臺的新責(zé)任，對在線銷售產(chǎn)品的新要求，最重要的是，對美國出口商而言，某些產(chǎn)品涵蓋歐盟強制性任命負責(zé)人/經(jīng)濟運營商根據(jù)指令的第4條。

受該指令第4條影響的產(chǎn)品類別包括大多數(shù)帶有CE標志的產(chǎn)品，投放到歐盟市場的第三國產(chǎn)品沒有小生意，最低價值或數(shù)量例外的情況。因此，根據(jù)要發(fā)布的指南美國。

強制性的負責(zé)人/經(jīng)濟運營商至少應(yīng)負責(zé)確保符合性文件的可用性，與市場監(jiān)督機構(gòu)合作，并在有理由認為產(chǎn)品存在風(fēng)險時通知當局。該指令第4條的應(yīng)用指南預(yù)計將于2020年末發(fā)布。 

只有指定了在歐盟成立的負責(zé)人/經(jīng)濟經(jīng)營者，才能將以下帶有CE標志的產(chǎn)品類別投放到歐盟市場：

建筑產(chǎn)品，個人防護設(shè)備，機械，電氣和電子設(shè)備“ ROHS，EMC，低壓”，玩具，休閑工藝品，無線電設(shè)備，能源相關(guān)產(chǎn)品（“ Ecodesign”），燃氣用具，戶外設(shè)備“室外”噪音”，用于潛在爆炸性環(huán)境（'ATEX'）的設(shè)備，壓力設(shè)備，簡單壓力容器，煙火物品，測量設(shè)備，非自動稱重儀表。

歐盟法規(guī)和CE標志

經(jīng)濟運營商或“歐盟負責(zé)人”可以是歐盟的制造商，歐盟進口商，制造商任命的授權(quán)代表或履行服務(wù)提供商，無論選擇哪個選項，都必須在產(chǎn)品或包裝上顯示該駐歐盟代表的姓名和地址，以便海關(guān)或市場監(jiān)督機構(gòu)可以在歐盟設(shè)有聯(lián)系人，以防產(chǎn)品存在風(fēng)險；這也適用于在線銷售的產(chǎn)品，預(yù)計新法規(guī)的指導(dǎo)原則將在2020年秋季發(fā)布。

歐盟市場監(jiān)督機構(gòu)沒有法律要求在其產(chǎn)品被認為具有潛在風(fēng)險時通知美國制造商或出口商，僅要求他們通知歐盟負責(zé)人或經(jīng)濟經(jīng)營者，通常在通知歐盟負責(zé)人/經(jīng)濟運營商時開始響應(yīng)市場監(jiān)督查詢的時間，因此，與美國出口商選擇的歐盟負責(zé)人/經(jīng)濟運營商達成的任何協(xié)議都必須指定通知美國出口商的時間表，這一點很重要；不及時響應(yīng)可能導(dǎo)致向歐盟產(chǎn)品召回系統(tǒng)發(fā)出產(chǎn)品通知，從而使該產(chǎn)品無法進入歐盟市場。