醫療器械CE認證的三個關鍵的歐洲指令

醫療器械CE認證兩個指令特定于特定類型的設備:有源可植入設備(例如可植入起搏器)和體外診斷醫療設備(例如,用于確定患者對特定藥物的敏感性的測定)。第三種包括所有其他類

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醫療器械ce認證咨詢_一類產品

在歐洲經濟區(EEA)推出醫療設備之前,必須獲得CE認證標志,CE標志確認醫療器械符合歐洲通用醫療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預期目的并且是安全的)。它還表明,

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新標準ISO/IECTS 29125用于電信電纜布線要求

國際標準化組織(標準化組織)發布ISO/IECTS 29125:2017信息技術.終端設備遠程供電的電信布線要求。包括一個數學模型,用于預測不同束尺寸的行為,各種布線結構以及不同電流容量的安裝

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太陽能光伏電源系統標準IEC 60364-7-712部分

國際電工委員會(IEC)已發布iec 60364-7-712:2017 “低壓電氣裝置.第7-712部分:特殊裝置或地點的要求.太陽能光伏(Pv)電源系統”,文件的安全要求嚴格依賴于與符合IEC 62109-1和IEC 62109-2要求的光

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水下聲學用iec 60500:2017水聽器

iec 60500:2017規定了在1Hz至500 kHz頻率范圍內水聽器的相關特性和特性,并規定了如何報告這些特性,為特定應用程序選擇性能合適的水聽器提供指導。

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iec 61000-3-11:2017低壓供電系統電壓波動閃變

iec 61000-3-11:2017為“電磁兼容性(Emc).第3-11部分:限制.公共低壓供電系統中電壓變化、電壓波動和閃變的限制.額定電流≤75A和條件連接的設備。

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IEC發布IEC 62115:2017電動玩具安全標準更新

IEC 62115:2017..本標準適用于電動玩具.安全,本國際標準規定了電動玩具的安全要求,該電動玩具至少具有一種取決于電的功能,電動玩具是任何設計或預期的產品,不論是否僅限于14歲以

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新壓力設備指令97/23/EC

新壓力設備指令在19 日 2016年7月新的壓力設備指令68分之2014/歐盟將生效,并取代舊的壓力設備指令97/23/EC。

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歐盟CE玩具安全要求是什么

玩具安全指令2009/48 / EC,該指令規定了玩具必須符合的安全標準才能在歐盟上市銷售,玩具還必須遵守適用于他們的任何其他歐盟法規。

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歐盟委員會降低了玩具材料中的六價鉻

新的委員會指令2018/725修訂了玩具安全指令,通過降低刮掉的玩具材料中的六價鉻遷移限制,例如油漆,硬質和軟質聚合物,木材和紡織品。

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