我們在今年2月發布了一篇有關英國退歐及其對CE認證的影響的文章。該文章的鏈接在這里。英國政府于2020年9月1日發布了有關此問題的新指南。

 

您無需轉到那些鏈接并篩選信息，我們總結了以下要點。

 

CE標志將適用于大多數產品，直到2022年1月1日。

 

這些產品領域類別為：

玩具

休閑和私人船只

簡單壓力容器

電磁兼容

非自動衡器

測量儀器

升降機

無線電設備

壓力設備

個人保護設備

燃氣用具

機械

室外噪音

生態設計

氣溶膠

 

1.CE標志將適用于醫療設備，直到2023年6月30日。

 

2.請注意，從2021年1月1日開始，所有進口到英國的醫療設備和體外診斷醫療設備都必須在藥品和保健產品監管局進行注冊。

 

3.III類，IIb類可植入產品和有源可植入醫療設備有4個月的寬限期

 

4.注冊IIb類和IIa類設備有8個月的寬限期。

 

5.英國以外的所有制造商都需要建立英國負責人。

 

6.I類設備有12個月的寬限期。

 

7.您可以在2021年1月1日開始使用UKCA標記（如果您的產品符合要求），但是如果它是醫療設備，則CE標記將一直滿足到2023年6月30日。

 

如果滿足以下所有條件，則從2021年1月1日開始，您需要在產品上應用UKCA標記：

1.它是針對英國市場的，并且

2.它受到要求UKCA標記的立法的保護，并且

3.它要求進行強制性的第三方合格評定，并且

4.合格性評估是由 英國合格性評估機構進行的 ，您尚未在2021年1月1日之前將合格性評估文件從您的英國機構轉移到歐盟認可的機構。*請注意，大多數英國機構已在歐盟開設了辦事處。

 

以上表示，如果您的產品是醫療設備，則需要根據設備類別在今年年底或2021年某個時候在英國進行注冊。您還將需要英國負責人。關于其他產品類別，只要您的產品沒有達到緊接在上面的所有四個項目符號點，您就有一段時間（一年）。

 

ukca認證詳情可與商通檢測聯系。