CE認證PPE指令：

    PPE (EU) 2016/425 是歐盟關于個人防護設備（PPE）的一項法規。這項法規于 2016 年 3 月 9 日生效，取代了之前的 PPE 指令 89/686/EEC，為確保個人防護設備在歐盟市場上的安全性和有效性提供了法律框架。

    主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全鞋以外，個人防護設備還包括了大量的呼吸防護設備、防護服，包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

PPE 被分為三個類別，依據其對風險的防護程度：

類別 I：低風險設備（例如，手套，護目鏡）。

類別 II：中等風險設備（例如，建筑工人用的安全鞋）。

類別 III：高風險設備（例如，極端環境中使用的防護服）。

    PPE（個人保護設備）產品的CE認證涉及多個模塊，每個模塊代表不同的合格評定程序。根據設備類型，規定了不同的合格評定程序。包括形式檢驗、內部生產檢查、全面質量保證等模塊（如 A、B、C、C2 和 D 模塊）。

以下是A、B、C、C2和D模塊的主要區別：

A模塊（內部生產檢查）

適用范圍：適用于產品設計和生產過程的內部管理。

合格評定內容：制造商自我聲明產品符合相關標準，進行內部質量控制。

監管要求：不需外部機構介入，但需要完整的技術文檔。

B模塊（歐盟型式檢驗）

適用范圍：適用于高風險設備（類別 II 和 III）。

合格評定內容：獨立的認證機構對樣品進行測試和評估，確保產品符合相關標準。

監管要求：制造商和認證機構之間的明確互動。

C模塊（生產質量保證）

適用范圍：適用于長期生產的產品，確保生產過程中保持一致的產品質量。

合格評定內容：認證機構定期檢查制造商的生產過程，包括質量管理體系和產品一致性。

監管要求：與認證機構保持長期合作，持續符合標準。

C2模塊（產品質量檢驗）

適用范圍：用于特定風險產品，類似于C模塊，但主要關注特定產品的一次性檢驗。

合格評定內容：在產品生產周期內，進行抽樣檢驗，以驗證產品是否符合標準。

監管要求：要求制造商保持詳盡的記錄，并與認證機構協作進行抽樣檢驗。

D模塊（全面質量保證）

適用范圍：適用于風險最高的設備（類別 III）。

合格評定內容：制造商需提供全面的質量管理系統，涵蓋設計、生產和后期檢驗。

監管要求：認證機構進行全面審查，包括工廠審核和產品檢驗，確保全流程符合標準。

總結

A模塊：內部管理，無需外部驗證。

B模塊：產品型式檢驗，適用于高風險設備。

C模塊：生產質量保證，長期監督生產質量（自我符合性聲明）。

C2模塊：產品的抽樣檢驗。

D模塊：全面的質量保證，涵蓋所有生產和設計階段。

在選擇合格評定程序時，制造商必須根據產品的類別和風險級別來決定合適的模塊。相關產品CE認證可咨詢商通檢測！