固定式磨床(Stationary Grinding Machines)辦理CE認證需遵循歐盟機械指令(2006/42/EC)及協調標準EN ISO 16089:2015(機床安全-固定式磨床)。
一、固定式磨床EN ISO 16089:2015產品范圍與指令適用性
核心指令:機械指令(2006/42/EC)是CE認證的主要依據,EN ISO 16089:2015作為協調標準,提供技術合規路徑。
其他可能涉及的指令:
電磁兼容指令(EMC,2014/30/EU):若含電氣系統。
低電壓指令(LVD,2014/35/EU):若電壓在50V~1000V AC或75V~1500V DC之間。
二、固定式磨床EN ISO 16089:2015安全評估與合規流程
步驟1:風險分析
依據EN ISO 12100:2010(機械安全風險評估原則)識別危險源(如機械夾擊、電氣危險、噪音等)。
EN ISO 16089:2015針對磨床的特殊要求(如砂輪防護、冷卻系統、急停裝置等)需重點評估。
步驟2:技術文件準備
關鍵文件清單:
產品技術圖紙、電路圖、液壓/氣動系統圖。
風險評估報告(EN ISO 12100)。
符合性聲明(DoC)草案。
用戶手冊(含安全操作說明、維護警告,需以歐盟官方語言編寫)。
零部件證書(如電機、安全開關的CE證書)。
步驟3:符合EN ISO 16089:2015的具體要求
機械安全:
防護裝置(如固定/可移動防護罩,符合EN ISO 14120)。
急停功能(EN ISO 13850)。
砂輪破裂防護(EN 13218:2002+A1:2008)。
電氣安全:符合EN 60204-1(機械電氣設備安全標準)。
噪音與粉塵:測試報告(如EN ISO 4871噪音排放數據)。
步驟4:內部生產控制(Module A)
制造商自主進行合規評估(適用于低風險機械)。
- 若磨床屬于附錄IV高風險機械(如某些手動進給磨床),需通過公告機構(Notified Body)介入(Module B+C或Module H)。
三、公告機構介入(如適用)
- 高風險情況:若磨床設計涉及重大危險(如潛在爆炸性環境),需由公告機構審核技術文件并頒發EC型式檢驗證書(Module B)。
- 流程:
1. 提交技術文件至公告機構。
2. 機構審核或進行現場測試。
3. 通過后獲得CE證書。
四、簽署符合性聲明(DoC)與CE標志
- 制造商或歐盟授權代表簽署DoC,明確產品符合所有適用指令。
- 在產品銘牌上粘貼CE標志,標注公告機構編號(如適用)。
五、市場監督與維護
- 保留技術文件至少10年,供歐盟市場監管機構查驗。
- 若標準更新(如EN ISO 16089修訂),需重新評估合規性。