歐洲聯盟(歐盟)Ce認證指令，如果進口商或經銷商以自己的名義或商標將產品投放市場，或對產品進行修改，則他們將接管制造商的責任。這包括產品的符合性和CE標記的貼附責任。
CE認證和RoHS認證的關系，有什么區別？
CE認證和RoHS認證的關系，醫療設備的電氣和電子設備必須符合RoHS指令2011/65 / EU的要求，并且必須帶有CE標志。RoHS指令規定了電氣和電子設備中鉛，汞，鎘，六價鉻，PBB和PBDEs使用的限制
英國退歐之后使用CE認證制造商會發生什么？
英國制造商、分銷商和供應商享有在所有歐盟成員國銷售產品的能力，而不受國家安全標準的影響。一套標準意味著安全的產品和所有地方的公平獲取。在2019年3月29日的“英國退歐日”
醫療器械法規MDR過渡期即將結束
MDR于2017 年5月25 日生效，該法規的三年過渡期將于2020年春季（5月24 日）結束。我們預計，從2019年底開始，越來越多的設備將無法使用根據醫療器械指令（MDD）獲得認證或重新認證。到
醫療器械法規（MDR）合規性問題
在2019年早些時候，EMA發布了針對藥物-器械組合產品制造商的問答指南，該指南必須在明年滿足MDR第117條監管要求。EMA指出，該法規第117條要求公告機構參與歐洲市場對含有整體醫療器械
EN EC標志是什么？歐洲電氣產品標志
ENEC標志是對歐洲市場上電氣產品強制性CE標志的補充，由一個3批第三黨，獨立于制造商或進口商，在ENEC標志一直表示該產品符合有關歐洲指令（例如：LVD，MD）是安全的。
歐盟委員會最新電磁兼容EMC指令指南
最新電磁兼容EMC指令，更新為2014/30/EU歐盟電磁兼容指令(EMC,Electro Magnetic Compatibility),適用于于市場上銷售的最終器具， 新指令主要澄清進口商和分銷商有義務使指令與其他消費品相關指